Vaksin Pfizer Diklaim Aman dan Efektif untuk Anak Usia 5-11 Tahun

Tajuk.co 21/9/2021 11:35 WIB
image

Tajuk.co, JAKARTA -- Perusahaan obat-obatan asal Amerika Serikat, Pfizer Inc., menyatakan vaksin Covid-19 yang dibuat bersama dengan BioNTech aman dan efektif digunakan anak-anak usia 5 sampai 11 tahun.

Saat ini mereka juga mengajukan permohonan kepada pemerintah Amerika Serikat dan Eropa supaya vaksin itu bisa digunakan pada anak-anak usia 5 sampai 11 tahun.

Seperti dilansir Reuters, Senin (20/9), Pfizer mengatakan dari hasil uji klinis tahap II dan III memperlihatkan efikasi vaksin Covid-19 buatan mereka terhadap anak usia 5 sampai 11 tahun hasilnya sama dengan yang dilakukan pada individu dengan rentang usia 16 sampai 25 tahun.

"Hasil uji coba itu memberikan dasar yang kuat untuk mengajukan permohonan izin penggunaan vaksin kami untuk anak usia 5 sampai 11 tahun, dan kami berencana mengajukan permohonan itu kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) dan lembaga lain untuk penggunaan darurat," kata CEO Pfizer, Albert Bourla, dalam keterangan pers.

Dalam uji klinis itu, sebanyak 2.268 anak-anak yang menjadi relawan hanya diberikan dua kali dosis vaksin diberi nama Comirnaty masing-masing sebanyak 10 mikrogram. Jumlah itu sepertiga dari dosis vaksin bagi kelompok usia 12 tahun ke atas.

Pfizer mengatakan uji klinis itu sebenarnya tidak dirancang buat mengukur tingkat efikasi dengan membandingkan mereka yang diberikan vaksin dengan yang diberikan plasebo.

Uji klinis itu bertujuan buat membandingkan jumlah antibodi yang dihasilkan oleh anak-anak yang disuntik vaksin Comirnaty dengan kalangan dewasa.

Pfizer menyatakan anak-anak usia 5 sampai 11 tahun yang disuntik vaksin Pfizer-BioNTech tidak menimbulkan efek samping yang terlalu kuat, dibandingkan dengan kelompok usia 16 sampai 25 tahun.

Menurut Bourla pengajuan izin penggunaan darurat vaksin Covid-19 Pfizer-BioNTech untuk anak usia 5 sampai 11 tahun dilakukan karena kasus infeksi terhadap anak-anak di AS meninggak hingga 240 persen sejak Juli lalu.

Menurut sumber Reuters yang merupakan seorang pejabat di Kementerian Kesehatan AS menyatakan keputusan buat memberikan izin penggunaan vaksin Pfizer-BioNTech bagi anak 5-11 tahun sebenarnya bisa dilakukan tiga pekan setelah perusahaan itu mendaftarkan permohonan itu kepada FDA.

Vaksin Covid-19 Pfizer-BioNTech yang dinamakan Comirnaty saat ini diizinkan digunakan kepada anak usia 12 tahun ke atas di seluruh AS. Keputusan itu diambil buat menanggulangi penyebaran Covid-19 varian Delta yang lebih cepat menular, terutama di kalangan anak-anak.

Akan tetapi, sampai saat ini belum ada hasil penelitian yang menyatakan Covid-19 varian Delta sangat membahayakan bagi anak-anak. (FHR)